中药配方颗粒定义与监管范畴中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒制成中药配方颗粒
，在中医药理论指导下按中医临床处方调配后供患者冲服使用。其质量监管纳入中药饮片管理范畴。备案管理与生产要求 中药配方颗粒品种实施备案管理中药配方颗粒
，不实施批准文号管理。上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。生产中药配方颗粒的企。
生产、使用试点阶段（2001 - 2021年）纳入管理范畴中药配方颗粒
，原国家药品监督管理局公布《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知(国药监注[2001]325号)，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，实施批准文号管理。批准试点企业：2001 - 2004年，原国家药品监督管理局先后批准江阴天江药业有限公司、广东一方...。
阳光挂网采购政策：自2025年8月1日起，湖南省公立医疗机构采购的中药饮片和中药配方颗粒将全部纳入湖南省医药采购平台，实行阳光挂网、集中采购。这一政策旨在规范中药饮片和中药配方颗粒的采购行为，提高采购透明度，保障药品质量和供应。促进中药产业发展：湖南省还出台了一系列促进中药产业高质量发展的政策措施...。
中药配方颗粒：2021年22号公告有关中药配方颗粒包装、标签的规定也将适用。处罚措施：不符合规定：从2024年8月1日起，对于不符合规定的标签，将受到相应处罚。此规定旨在提升中药饮片的管理质量和安全性，保障公众用药安全，并规范中药饮片市场。
2025年《中药标准管理专门规定》正式实施。该规定旨在加强中药标准管理，保障中药质量与安全，是中药监管工作的重要基础。以下是对该规定实施要点的详细解读：适用范围：全面覆盖：该规定适用于中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，涵盖了中药的...。
药茶中的藤茶已被纳入医保。在2025年湖北省医疗保障局发布的《湖北省基本医疗保险中药饮片、中药配方颗粒目录（2025年）》中，藤茶（中药饮片）被正式纳入医保中药饮片目录。这意味着，藤茶作为中药饮片的一种，已成为该目录中159种中药饮片之一，并且按照甲类药品进行管理。因此，患者在使用藤茶进行治疗时，...。
相关部门职责：省医保局：负责本省行政区域内纳入基本医疗保险和生育保险基金支付范围的中药饮片、中药配方颗粒调整管理工作。湖北省药品监督管理局：发布了《湖北省药品标准管理办法》，其中涉及到湖北省中药饮片炮制规范的制定、修订和管理，旨在规范湖北省药品标准的制定、修订和发布实施工作，加强湖北省药品...。
部分省份情况：山东：5月1日起，《山东省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂、中药饮片目录（2024版）》实施，将1330种医疗机构制剂和467种中药饮片（含458种传统中药饮片、9种精制饮片）纳入。医疗机构制剂按乙类药品管理，个人先行自付比例原则上不高于15%；传统中药饮片按甲类药品管理，无自付比例；精制...。
《条例》明确将符合条件的中医医疗项目、中药饮片、中药配方颗粒、中成药等纳入基本医疗保险范围，各部门在责任范围内做好中医药管理工作。社会上鼓励设立中医诊所，加强中医药服务体系建设，综合医院等医疗机构或专科医院中设置中医临床科室、中药房等。社会力量也得到了支持，举办中医养生保健机构，促进中医药...。
制剂类型：包括由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体、半固体和液体传统剂型，以及由中药饮片经水提取制成的颗粒剂和胶囊剂，还有用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。备案要求：医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致，且不得备案与市场上已有供应品种相同...。
值得一提的是，除了国家在大力推动中药配方颗粒进入国家医保外，多地也已将不少中药产品，包括中药配方颗粒及中药饮片纳入各地医保，也将于11月1日起执行。《中华人民共和国社会保险法》第二十七条参加职工基本医疗保险的个人，达到法定退休年龄时累计缴费达到国家规定年限的，退休后不再缴纳基本医疗保险费，按照国家规。
《中药标准管理专门规定》与《药品标准管理办法》形成“一般”与“特殊”的关系，前者在通用性规定的基础上，针对中药的特殊性，对标准管理的各个方面进行细化和明确。《中药标准管理专门规定》特别强调中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等各类中药产品的标准管理，注重对传统质量评价方法、传统...。
随着越来越多中药饮片、中药配方颗粒纳入医保,患者使用中医药的空间增加,市场有望进一步扩大。01,551种中药饮片新增纳入医保支付范围近日,湖南省医保局发布关于做好2022年湖南省新增纳入《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中药饮片执行工作的通知(以下简称“通知”)。通知主要包括三个方面的内容:一...。
主要影响点如下：《中药标准管理专门规定》的实施：该规定于2025年1月1日起施行，旨在建立符合中医药特点的中药标准管理体系，促进中药产业高质量发展。药茶如果含有中药成分，将受到这一规定的影响，特别是在中药材、中药饮片、中药配方颗粒等方面的标准管理上。“药食同源”饮品的法律定位：一些药店推出的...。
工伤保险和生育保险药品目录的通知》（云医保〔2023〕7号）文件，自2023年1月13日起，新纳入的中药饮片308种、医疗机构制剂809种可以报销基本医疗保险和生育保险，其中，新增纳入医保支付范围的中药饮片不包括破壁饮片和冻干粉。因此，云南省中药配方颗粒乡镇卫生院能报销。
