三、智能中药房开创中药房数字化历史先河 新绿药投入大量资金及人力研发“中药配方颗粒自动发药系统”，已经成功研发出第五代全自动发药系统。该系统具有设计新颖、技术先进、创新性强中药配方颗粒
的特点，整体技术居国内领先、国际先进水平。实现医院药房管理数字化：智能中药房可与医院的HIS系统无缝对接，实现开方、划价...；湖北省地方中药饮片的管理办法主要由《湖北省基本医疗保险中药饮片,中药配方颗粒管理暂行办法》进行规范。该暂行办法的制定目的：旨在推进健康湖北建设，保障参保人员中药饮片、中药配方颗粒用药需求，提高基本医疗保险基金使用效率，推进治理体系和治理能力现代化。该暂行办法的适用范围：适用于本省行政区域内中药...。
2025年《中药标准管理专门规定》正式实施。该规定旨在加强中药标准管理，保障中药质量与安全，是中药监管工作的重要基础。以下是对该规定实施要点的详细解读：适用范围：全面覆盖：该规定适用于中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等的国家药品标准、药品注册标准和省级中药标准，涵盖中药配方颗粒
了中药的...；中药配方颗粒已在韩国、日本、台湾地区广泛流行。2001年，中药配方颗粒
我国国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。作为中医药领域科技创新的重要内容，中药配方颗粒的质量标准研究获得了“十二五”规划的支持，推动了中药配方颗粒行业的技术进步。
中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理。上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。生产中药配方颗粒的企业需取得《药品生产许可证》，并具备中药饮片和颗粒剂生产范围，同时拥有中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整生产能力及相应生产规模。生产企业需自行炮制用于生产的中药饮片。；主要影响点如下：《中药标准管理专门规定》的实施：该规定于2025年1月1日起施行，旨在建立符合中医药特点的中药标准管理体系，促进中药产业高质量发展。药茶如果含有中药成分，将受到这一规定的影响，特别是在中药材、中药饮片、中药配方颗粒等方面的标准管理上。“药食同源”饮品的法律定位：一些药店推出的...。
《中药配方管理办法》该办法主要聚焦于中药配方领域，旨在加强中药配方管理。中药配方作为中医治疗的重要载体，其科学性和规范性直接关系到患者的用药安全与治疗效果。此办法通过规范中药配方的操作流程，从药材的选取、配伍比例到炮制方法等各个环节，都制定了明确的标准和要求，确保中药配方的质量稳定可靠，从而...；非首次进口药材则可直接向口岸药品监督管理部门办理备案。国家重点保护野生药材物种管理：国家对野生药材物种实行分级保护，并制定了药材名录。采猎管理需严格遵守相关规定，确保野生药材资源的可持续利用。出口管理同样严格，旨在防止野生药材资源流失。中药配方颗粒管理：中药配方颗粒的生产、销售和使用需符合相关规定。配方颗。
湖北省地方中药饮片管理办法
1、不得备案的中药制剂包括：《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形；中药配方颗粒；与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；其中药配方颗粒
≥▽≤ 他不符合国家有关规定的制剂。二、备案所需的资料 《医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表》原件。制剂名称及命名依据。立项目的和依据...。
2、江西省并未在搜索结果中直接给出针对“民间草医草方”的专项管理办法。但江西省在中医药领域有一系列的管理措施，具体如下：江西省中药配方颗粒管理：江西省有《江西省中药配方颗粒管理细则》，该细则详细规范了中药配方颗粒的备案、生产、销售、使用等行为，以确保中药配方颗粒的质量和安全。江西省中医药...。
3、备案要求：医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致，且不得备案与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种、中药配方颗粒等特定情形。备案流程：申请人需登录药品监督管理局的备案平台，按要求填写备案表并上传相关资料。备案后，品种基本信息将在相关药品监督管理局公众信息网予以。
4、（一）申报企业应将过去进入科研用药范围内的临床科研单位名单上报（包括临床科研单位简介及使用“中药配方颗粒”情况证明，并加盖单位公章），不得再另行增加临床医院。（二）试点生产企业经确认后，应将使用中药配方颗粒临床医院名单报医院所在地省药品监督管理局备案。三、申报资料的要求 （一）按照“中药...。
5、需取得《医疗机构制剂许可证》并有相应剂型配制范围，无该证或无相应剂型范围的可委托符合条件单位配制，并向委托方所在地省级食药监管部门备案。禁止备案情形：如《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定不得申报的情形、与市场已有供应相同处方不同剂型品种、中药配方颗粒等不符合规定的制剂。资料提交：需...。
6、根据国家药监局、国家中医药局、国家卫健委等部门的公告和通知，中药配方颗粒品种实施备案管理。生产企业需按照国家标准或省级标准生产中药配方颗粒，并完成生产备案和品种备案。备案过程中，不再需要临床试验审批和药品注册证书，但需确保产品的质量和安全性。地区差异：不同地区对于中药配方颗粒的备案管理可能...。
医疗机构传统中药制剂备案管理实施细则
政策持续推进2013年6月26日，原国家食品药品监督管理总局公布关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知（食药监办药化管[2013]28号)。- 2015年12月，原国家食品药品监督管理总局就《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。- 2016年2月26日，国务院印发《中医药发展...。
【答案】：C 本题考查中药配方颗粒的管理要求、医疗机构中药制剂管理、药品零售企业不得经营的药品种类。中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。A选项说法错误。医疗机构使用的中药配方颗粒应当通过省级药品集中采购平台阳光采购、网上交易。也...。
建议就医前通过江苏省中医院或当地医保部门确认最新细则。结论：若江苏省中医院开具的中药配方颗粒属于目录内乙类品种，且在定点医疗机构使用，患者可按30%（部分品种50%）的比例自付后，剩余费用由医保统筹基金支付；丙类品种不予报销。具体报销比例及药品范围以医院实时政策及当地医保部门规定为准。
