的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，无须采取任何辐射防护措施”，对用于幽门螺杆菌诊断放射性药物
＞＾＜ 的尿素碳14胶囊豁免放射性管理。国家药监局2003年199号文、2011年474号函反复明确规定：使用尿素碳14呼气试验药盒用于诊断幽门螺杆菌感染的医疗机构无需持有《放射性药品使用许可证》。实际上，早在1997。
锝[99mTc]司它比注射液的注意事项如下：使用机构要求：本品仅限在具有放射性药品使用许可证的医疗机构中使用。制备要求：在制备时，务必使用新鲜的锝[99mTc]发生器洗脱液，以保证药物的纯度和有效性。负荷显像时的要求：进行负荷显像时，心脏内科医师应在场，并准备好应急救援措施，以应对可能的突发情况。
（六）药品安全监管处监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范，承担特殊药品的监督管理，组织实施药品分类管理制度，核发药品生产、医疗机构制剂配制、放射性药品生产经营、医疗机构放射性药品使用许可证，审核药品委托生产，配合实施国家基本药物制度，开展药品不良反应监测和药物滥用监测。...。
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