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第三类医疗器械分类目录包含哪些产品?

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1、法律分析:《第一类医疗器械产品目录》涵盖范围广泛,包括但不限于基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械等。具体产品列举如下:手术刀、手术刀片、手术刀柄、备皮刀、组织剪、辅料剪、止血钳等。法律依据:《医疗器械分类规则》第四条规定,在确定医疗器械医疗产品

分类时,应当综合考虑医疗器械的结构特征、使用形式以及使用状态...;另一种查询方式是通过数据库搜索。首先,搜索相关关键词进入数据库。在“医疗器械数据库”下,可以查看到“医疗器械分类目录”。该数据库目前收录医疗产品

了3000余条数据,数据来源于国家药品监督管理局(NMPA)和中国食品药品检定研究院公布的标准目录。该数据库支持精确查询,用户可以分开查询品名示例、产品描述和...;二、拟降级产品范围 根据国家药监局发布的《医疗器械分类目录产品管理类别拟调整意见汇总表》,共有31类产品被提议从当前的管理类别降级。这些产品涵盖了多个领域,包括但不限于:医用成像器械:如部分超声诊断设备、X射线诊断设备等,由于其技术成熟、风险相对较低,因此被提议降级。手术治疗器械:如某些手术...;6870软件:包括各类用于医疗器械控制的软件。6877介入器材:如血管内导管、导丝等介入手术所需器材。此外,还有一些特殊的三类医疗器械产品,如:光治疗设备:包括激光治疗设备、光动力激光治疗设备、强脉冲光治疗设备、红光治疗设备、蓝光治疗设备、紫外治疗设备等,这些设备主要用于皮肤、血管性疾病及肿瘤的治疗。软件类:。

2、第一类医疗器械:风险程度:低 目录示例:外科手术器械医用X光胶片、手术衣、检查手套等。第二类医疗器械:风险程度:中度 目录示例:血压计、心电图机、超声消毒设备等。第三类医疗器械:风险程度:高风险 目录示例:植入式心脏起搏器、人工晶体、血管支架等。以上分类是基于医疗器械的风险程度进行的,风...;包括医用诊断软件、医用图像处理软件等。特殊的三类医疗器械产品:光治疗设备:激光治疗设备:如准分子激光皮肤治疗机、半导体激光治疗仪等。光动力激光治疗设备:如倍频Nd:YV04激光光动力治疗仪等。强脉冲光治疗设备:如强脉冲光治疗仪,用于改善皮肤外观、治疗血管性疾病等。红光治疗设备:如红光治疗仪,用...;医疗器械分类目录主要包括无源医疗器械和有源医疗器械两大类,并进一步细分为接触人体器械和非接触人体器械,以及根据使用形式和使用状态进行细分。三、最新调整内容(截止到2023年12月31日)2023年第101号公告调整:对部分医疗器械产品分类进行了调整,包括但不限于某些辅助生殖技术用医疗器械、口腔颌面外科...。

3、关于指定《医疗器械分类目录》的说明,其制定依据为《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械分类规则》(第15号局长令)。目录与规则的关系在于,规则用于指导目录的制定与确定产品注册类别,我国采用分类规则指导下的目录分类制,分类规则与目录并存。一旦目录实施,须遵循目录规定。制定原则为执行分类规则,参照...;一、《医疗器械分类目录》核定的第一类医液手毕疗器械产品6801基础外科手术器械编号代码:名称 品名 举例 6801-2 基础外科用刀 手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀 6801-3 基础外科用剪 普通手术剪、组织剪、综合组织剪、...;产品举例:电动轮椅车、手动轮椅车、医用病床、医用担架、医用防褥疮气垫等 说明:这些产品在新版分类目录中,虽然仍属于医疗器械范畴,但管理类别可能有所调整,具体需参照新版目录的详细规定。二、新纳入一类医疗器械管理产品 产品举例(部分):09-02-03 温热电灸仪:用于对人体特定部位进行温热电灸的...;一、第一类医疗器械 第一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。包括但不限于以下产品:基础外科用刀:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。其他低风险医疗器械:如医用脱脂棉、医用脱脂纱布等...;但是NMPA中总局发布的《医疗器械分类目录》不是最终的最新版,还需查找其发布的4次部分内容调整表,自行整合。2.通过数屿医械数据库查询最新医疗器械分类目录(可以直接查询)数屿医械是医疗器械行业垂直数据库,基本集齐了医疗器械行业全产业链的各个维度信息,包括研发、产品企业、市场、行业动态、政策...;医疗器械的一二三类分类目录如下:第一类医疗器械: 特点:风险较低,常规管理即可确保安全有效。 示例产品:通常包括一些基础医疗辅助器具,如部分物理治疗及康复设备、部分手术器械等。这些产品通常不需要严格的注册流程,而是采用备案管理。第二类医疗器械: 特点:风险相对较高,需要更严格的管控措施。 示例...。

4、迈润医疗产品目录涵盖了从家庭护理到专业医疗设备的广泛范围。在家庭产品方面,迈润主要提供制氧机、血压计、轮椅、电动轮椅等辅助设备,以及快速心电监测仪、助行器、康复床、提升机、电动代步车、氧气袋、防褥疮垫等,旨在满足不同年龄段和健康需求的家庭成员的护理需求。此外,迈润还提供包括脑康复系列、...;医疗器械分类目录:1、基础外科手术器械 2、显微外科手术器械 3、神经外科手术器械 4、眼科手术器械 5、耳鼻喉科手术器械 6、口腔科手术器械 7、胸腔心血管外科手术器械 8、腹部外科手术器械 9、泌尿肛肠外科手术器械 10、矫形外科(骨科)手术器械 11、妇产科用手术器械 12、计划生育手术器械 13、注射...;这类器械通常结构复杂,使用风险较高,需要特别关注。二、第一版医疗器械分类目录 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,国家药品监督管理局制定了《医疗器械分类目录》,并自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品,对于原国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》则予以废止。...。

5、一、调整内容本次调整涉及10种医疗器械产品部分产品管理类别从Ⅲ类降为Ⅱ类,具体包括:02-15-14夹子装置:由Ⅲ类降为Ⅱ类,用于内窥镜下的标记、消化道组织止血。03-13-04导管消毒连接器:由Ⅲ类降为Ⅱ类,用于输液(注射)器具无针接头的消毒。03-13-12穿刺针:由Ⅲ类降为Ⅱ类,用于将导丝或...;医疗器械分类目录 01.《医疗器械分类目录》的说明 02.6801基础外科手术器械 03.6802显微外科手术器械 04.6803神经外科手术器械 05.6804眼科手术器械 06.6805耳鼻喉科手术器械 07.6806口腔科手术器械 08.6807胸腔心血管外科手术器械 09.6808腹部外科手术器械 10.6809泌尿肛肠外科手术器械 11.6810矫形外科...。

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