通过以上改造，企业能够有效提升生产环境的规范性和安全性，为中药饮片的质量提供坚实保障。在实施改造过程中，企业还需注重员工培训，提高其对GMP规范的理解和执行能力。同时，企业应建立完善的质量管理体系，确保每一步生产过程都符合GMP标准，从而提升中药饮片的整体质量。通过细致的改造与管理，企业不仅能够满足GMP认证的要求，还能提升自身的生产能力和市场竞争力，为消费...；企业需接受社会监督，确保符合规定要求。其他相关规定中药饮片
：中药配方颗粒中药饮片
：2021年22号公告有关中药配方颗粒包装、标签的规定也将适用。处罚措施：不符合规定：从2024年8月1日起，对于不符合规定的标签，将受到相应处罚。此规定旨在提升中药饮片的管理质量和安全性，保障公众用药安全，并规范中药饮片市场。
中药饮品销售管理规定
人员方面，需配备中药学专业技术人员，验收人员需有中级以上职称，炮制人员需有3年以上经验，以确保操作规范。制度建设方面，要实行岗位责任制，制定采购、验收、调剂等SOP，毒性饮片管理需符合《医疗用毒性药品管理办法》等法规。通过全流程质量管控，能有效保障中药饮片质量，提升临床疗效与患者用药安全。
包装和标签规范：中药饮片销售时，其包装上必须印有或贴有标签，并附有质量合格标志。标签和质量合格标志应清晰、准确，并由中药饮片生产企业对其真实性、准确性、完整性和规范性负责。质量管理制度：企业需建立完整的质量管理制度，涵盖中药饮片的采购、存储、运输等流程。在销售出库时，应采取逐件核对机制...。
、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。第四条 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。第五条 医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条 中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。
药品零售企业中药饮片管理办法主要包括采购管理、入库管理、保管管理、销售管理、质量跟踪与追溯、员工培训等方面。采购管理：中药饮片的采购需符合国家相关法规，选择具备资质且信誉良好的供应商。采购人员需具备相关知识和专业背景，严格按照采购程序操作。采购时需核实中药饮片的产地、批号、生产日期等信息，并...。
医院中药饮片管理规范的总则
医院开展中药饮片煎煮服务，需要具备相应的场地和设备，确保环境卫生，设施包括通风、调温、冷藏等，以确保煎煮过程的卫生与安全。医院应当建立完善的工作制度、操作规程和质量控制措施，并严格遵循，确保煎煮过程的规范化和标准化，提高煎煮质量。煎煮液的包装材料和容器必须无毒、卫生，不易破损，符合相关卫生...。
药品名称应当符合《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相符。第二十七条 中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。第二十八条 医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验，不合格的应该严禁使用。第二十九条 中药...。
中药饮片验收管理；①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、...。
第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库或者销毁。第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室，并能...。
