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执业药师《法规》每日一练-2019天津医考(2019.9.16)

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1、(1)原料药标签标示的内容包括:药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项。(2)药品的内标签标示的内容包括:药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业。(3)药品外标签标示的内容包括:药品通用名称、成分、性状、适应症或。

2、内包装标签可根据其尺寸的大小原料药

,尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生...。

3、6、原料药的标签原料药

药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需要注明包装数量、运输注意事项等。

4、第二十条 原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。第二十一条 同一药品生产企业生产的同一药品,药品规格和包装规格均相同的,其标签的内容、格式及颜色必须一致;药品规格或者包装规格不同的,其标签应当明显区别或...。

5、1.适用范围2.核准部门3.药品包装、标签印制4.药品说明书和标签的文字表述5.药品说明书的内容6.使用专用词汇表述的内容7.修改说明书的有关规定8.不良反应信息的注明9.药品标签的分类10.内、外标签标示的内容考点:运输、储藏和原料药标签标示的规定11.同一药品生产企业的同一药品的标签规定12.有效期...。

6、国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。药品质量标准中含量或效价的规定又称为含量限度。含量限度是指用规定的检测方法测得的有效物质含量的限度。对于...。

7、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。3、标示不同:药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。

8、定义、表示、主体等区别。1、定义:标示量指剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,在剂型的标签上表示出来。含量特定物质中所包含的某种成分的量。2、表示:标示量是用百分数的形式表示出来的;含量是用小数形式表示出来的。3、主体:标示量是制剂的主体;含量原料药的主体。

9、含量90%~105%是相对于标样来的说的 比如原料药

你HPLC外标法法测含量,你的标样含量为99%,你实际产品含量为99.5%,你的外标法计算出的含量就大于100%了,反之,你的实际产品含量为98%,你外标法计算就小于100%。

10、一:标示量% 标示量,指该剂型单位剂量的制剂中规定的主药含量,通常在该剂型的标签上表示出来。标示量%就是指每个样本的百分含量标示量(100%)的偏离程度。二:含量含量特定物质中所包含的某种 成分的量,含量%就单纯的指示某种成分占总成分的百分比,也就是用百分数的形式来表示,这个是个形式...。

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